中国首款新冠特效药获批上市

新闻 7 joey 于 2021-12-14 发布 • 643 次阅读

据报道,国内首个拥有自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物,获中国药品监督管理局上市批准。


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这个新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法),由清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发,用于治疗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测结果为阳性、同时伴有进展为重型COVID-19危险因素的成人和青少年(≥12岁,体重≥40 kg)患者。


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经过近20个月的研发,中国拥有了首个全自主研发并经过国际多中心大样本随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的新冠病毒中和抗体联合治疗药物。与安慰剂相比,该药物使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%。


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该特效药上市后,将用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染患者。其中青少年(12—17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。


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根据最新的研究结果,特效药对于奥密克戎变异株保持着良好的结合和综合活性。接下来,还将进行进一步测试。张林琦教授表示,目前团队还要进一步理解病毒变异规律,要在抗体抑制病毒能力方面进行更高水平、更深层次的研究,运用大数据等智能技术对病毒变异进行预测,防患于未然。


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