英国药监局批准新冠抗体新疗法

新闻 14 cecil 于 2021-12-07 发布 • 1025 次阅读

据《天空新闻》报道,英国药品和健康产品管理局(MHRA)已批准一种新药Xevudy用于12岁及以上人群,该药可将因感染新冠而住院和死亡的风险降低79%。


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Xevudy也被称为 sotrovimab,是由总部位于伦敦的葛兰素史克(GlaxoSmithKline)与加利福尼亚的 Vir Biotechnology 联合开发的。制造商表示,该药投入临床使用前的数据显示,它保留了对抗Omicron的关键突变的活性,能够显著降低罹患新冠的成年人发展为重症的风险。


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首席执行官乔治·斯坎戈斯(George Scangos)表示,Sotrovimab 在研发时就考虑到了变异病毒。研发人员专门针对Sars-CoV-2病毒(新冠肺炎的病毒名)的一个不太可能发生突变的刺突蛋白(spike protein)区域,来阻断病毒的附着及进入人体细胞。他们希望能够应对目前的Sars-CoV-2病毒和未来不可避免的变异株。


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MHRA在一份声明中表示,和之前的口服抗新冠药物molnupiravir一样,Xevudy 已经被授权用于新冠轻症至中等程度症状的患者,以及至少满足一个易发展为重症的因素的患者,这些危险因素包括肥胖、年老(60岁以上)、糖尿病和心脏病等。现在要知道 Omicron是否会对 sotrovimab 的有效性产生影响还为时过早,但 MHRA 将与研发公司合作确认这一点。


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与molnupiravir不同的是,sotrovimab是由静脉注射给药30分钟以上,被批准用于体重超过40公斤的12岁及以上人群。英国已经订购了约10万剂sotrovimab。


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MHRA首席执行官琼·雷恩(June Raine)博士表示,MHRA 已经对所有现有数据进行了有力而彻底的评估,在质量、安全性和有效性方面绝无妥协,公众可以放心。



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