今天,辉瑞公司表示,将允许仿制药制造商通过与国际公共卫生集团药品专利池(MPP,Medicines Patent Pool)达成许可协议,向95个低收入和中等收入国家供应其实验性抗新冠病毒药物。
据路透社报道,辉瑞和MPP之间的自愿许可协议将允许联合国所支持的相关小组向合格的仿制药制造商授予分许可,以生产他们自己的版本的PF-07321332。辉瑞公司将以Paxlovid品牌出售其生产的药片。
此外,辉瑞公司表示,在其临床试验中,这种药物将有严重疾病风险的成年人住院或死亡的几率降低了89%。该药物将与利托那韦(ritonavir)联合使用,利托那韦是一种已经正在市面流通使用的抗艾滋病的药物。
在辉瑞与MPP达成许可协议之前,其竞争对手默克公司(Merck & Co)也曾就其新冠治疗药物的仿制制造达成类似的安排。这些协议承认了对有效治疗的迫切需求,以及制药商以极低成本获得救命药物的压力。
MPP执行主管查尔斯·戈尔(Charles Gore)在接受采访时说:“我们非常高兴我们的军械库中有了另一种武器,可以保护人们免受新冠病毒的伤害。”
戈尔表示,他希望辉瑞的仿制药能在几个月内上市。
许可协议中的95个国家覆盖了全球约53%的人口,包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入国家以及一些中上收入国家。
辉瑞和MPP表示,这些国家还包括在过去五年中从中下收入向中上收入转变的国家。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·博拉在一份声明中表示,辉瑞公司认为,口服抗病毒治疗药物可以在降低新冠感染的严重程度方面发挥关键作用,因此,必须努力确保所有人都能够在需要时获得这些药物,无论人们住在哪里或身处何种环境。
此外,辉瑞将免除在低收入国家的销售特许权使用费。只要新冠病毒仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件,协议涵盖的其他国家也将被免除这些关税。
辉瑞公司的这种药物将会有很大的需求。辉瑞公司表示,预计到下个月底,生产商将生产18万个疗程,而到2022年底将至少生产5000万个疗程。
即便如此,要供应全球47%的人口,辉瑞药物制药商可能会面临很大压力。辉瑞一位高管在上周表示,该药物的市场规模可能高达1.5亿人,许多国家可能也有兴趣购买这款新冠药物作为战略储备。
辉瑞表示,其将根据每个国家的收入水平,采用分级定价的方式销售其生产的药品。在美国,该公司预计其治疗价格将接近默克公司(Merck)每疗程约700美元的价格。
默克公司在超过100个国家拥有新冠药物molnupiravir的许可协议。然而,一些国际卫生官员表示,即便是这样,也不足以让大量低收入和中等收入国家的人获得这种药物。
此前,由于贫穷国家因疫苗短缺等问题致使其疫苗接种率过低,而许多专家担忧在此情况下新冠大流行将难以在短时间内结束。现在,随着新冠仿制药的即将推出,结束新冠大流行的脚步是否能够加快呢?
我们拭目以待。